2019年马会全年资料歡迎您的到來!

産品列表PRODUCTS LIST

首頁 > 技術與支持 > 中藥澄清管式分離機的各項使用要求介紹
中藥澄清管式分離機的各項使用要求介紹
點擊次數:151 發布時間:2018-12-22
中藥澄清管式分離機廣泛應用于化工、生物制藥等各行業。設備的日常點檢是保證設備正常運行、提高生産效率、降低設備風險的重要保障,也是相關操作人員的基礎工作。近幾年,國内制藥行業實行 GMP 改造,對中藥澄清管式分離機提出了更高的要求,按《藥品生産質量管理規範》中對設備的要求,在保持中藥澄清管式分離機分離特性的前提下,還須滿足《藥品生産質量管理規範》對設備的要求。
1、設備的設計、選型、安裝應符合藥品生産要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生産操作和維修、保養,并能防止差錯或減少污染。
2、與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、無死角、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。
3、設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。進入潔淨室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品。
4、用于生産和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其适用範圍和精密度應符合生産和檢驗要求,有明顯的合格标志,并定期校驗。
5、生産設備應有明顯的狀态标志,并定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響産品的質量。
6、對有特殊要求的儀器、儀表,應安放在專門的儀器室内,并有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。
聯系人
在線客服
用心服務 成就伱我